綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱符合標準：符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標準中加速、長期，中間和高濕度試驗要求；也滿足輸液器等特殊類的40℃、20%R.H.低濕度試驗。

• ?加速試驗?：在40℃±2℃、75%RH±5%RH條件下進行6個月測試，預(yù)測藥品長期穩(wěn)定性。

• ?長期試驗?：模擬25℃±2℃、60%RH±5%RH環(huán)境，持續(xù)12個月，用于確定藥品有效期。

• ?強光照射試驗?：光照度可達4500±500LX，評估光敏性藥物的穩(wěn)定性。

• ?特殊條件測試?：支持低溫低濕（如5℃/20%RH）或高濕（95%RH）等環(huán)境，滿足ICH指南要求。

（①）性能指標：

（②）運行控制系統(tǒng)：

◇制冷方式: 直冷式高效制冷

◇制冷機: 原裝法國泰康全封閉壓縮機

◇控制器:7寸液晶數(shù)顯觸摸屏控制器

◇溫度傳感器: 電子式溫濕度一體傳感器

◇風機：離心風葉

◇安全裝置:壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護

◇載物托盤（標配）:2塊

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱主要特點：

?精準溫濕度控制?
采用微電腦控制系統(tǒng)，控溫范圍為?10℃~65℃?，溫度波動度可達?±0.5℃?；濕度范圍?40%RH~95%RH?，均勻度≤?3.0%RH?，確保試驗環(huán)境穩(wěn)定可靠。

可調(diào)強光照射系統(tǒng)?
配備8～10支日光燈，光照強度可在?0~6000LX?范圍內(nèi)調(diào)節(jié)，照度誤差≤±500LX，支持光穩(wěn)定性測試，適用于光敏性藥物研究。

高效制冷與循環(huán)設(shè)計?

采用兩套法國原裝全封閉壓縮機自動輪流切換，保障設(shè)備長時間連續(xù)運行。

搭載低噪音離心風機與優(yōu)化風道系統(tǒng)，實現(xiàn)工作室內(nèi)部風力分布均勻，提升溫濕度一致性。

安全保護機制?
設(shè)有獨立的超溫、低溫聲光報警系統(tǒng)，以及壓縮機過熱、缺水、超載、短路等多重保護功能，保障試驗過程安全無意外。?

優(yōu)質(zhì)材質(zhì)與人性化結(jié)構(gòu)?

內(nèi)膽采用鏡面不銹鋼（SUS304），四角圓弧設(shè)計，便于清潔。

箱體左側(cè)配有Φ25mm測試孔，支持外接數(shù)據(jù)記錄儀或信號線連接。

大視角保溫真空鋼化玻璃觀察窗，方便實時監(jiān)測試驗樣品狀態(tài)。

支持數(shù)據(jù)記錄與追溯?

配備RS232通訊接口和標準有紙記錄儀，可實現(xiàn)試驗數(shù)據(jù)的實時采集與長期保存，滿足GMP對數(shù)據(jù)完整性的嚴格要求。